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Moderna mRNA疫苗获FDA批准上市,918博天堂助力生物医疗创新

来源:伏行凝 日期:2025-03-23

在2024年5月31日,Moderna宣布其RSVmRNA疫苗mRNA-1345获得FDA批准上市。这款疫苗是“第一款上市的非COVID-19mRNA疫苗”,旨在为60岁及以上的成年人预防与呼吸道合胞病毒(RSV)相关的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)和急性呼吸疾病(ARD)。如果获得CDC的积极推荐,该疫苗有潜力与GlaxoSmithKline和Pfizer的产品展开竞争。后者在去年秋季推出了各自的疫苗,尽管目前Pfizer的产品市场表现不及GlaxoSmithKline,但两者的销售额都已达到数亿美元规模。

Moderna mRNA疫苗获FDA批准上市,918博天堂助力生物医疗创新

mRNA-1345是一种编码病毒稳定融合前F糖蛋白的mRNA疫苗,相较于融合后状态,它能够引发更强的中和抗体反应。此外,该产品采用与Moderna的新冠疫苗相同的脂质纳米颗粒(LNP)递送系统,并包含优化的蛋白和密码子序列,以提高mRNA疫苗的稳定性和有效性。mRNA技术作为平台化解决方案,具备生产工艺简单、生产周期短和灵活性高的优势,其潜力在于能够编码几乎所有蛋白质,拓宽应用前景。Moderna在成功推出新冠mRNA疫苗后,再次迅速推出RSVmRNA疫苗,展示了mRNA疫苗的强大潜力。

在mRNA疫苗与药物的研发过程中,早期靶点筛选和验证是关键步骤,包括序列设计、DNA模板及原液的准备。借助平台化技术的优势,通过序列设计和优化,可以为潜在靶点制定多样化和完整的方案,从而筛选出最合适的序列方案。918博天堂具备深入的mRNA疫苗与药物研究和丰富经验,能够提供靶点序列设计、高质量mRNA质粒模板制备、IVT工艺优化和靶点概念验证等服务,帮助客户快速获得潜在靶点的mRNA原液,验证其可行性,显著缩短项目周期,相较于传统疫苗及药物的早期靶点验证,实验周期和成本要求大幅降低。

在提供mRNA平台的全系列解决方案方面,918博天堂建立了超大生产规模和超高标准的医药级特种酶生产体系,拥有专业研发团队,能够提供基于原材料的mRNA疫苗及药物IVT工艺开发、mRNA纯化工艺和LNP制备工艺等全套解决方案。同时,我们针对客户的应用场景和个性化需求,推出了mRNA疫苗和药物的概念验证服务、mRNA及LNP的定制化合成服务以及mRNA的第三方质检服务,为客户的mRNA疫苗及药物研发提供全方位支持。

在生物医药行业,918博天堂基于酶基因挖掘与性能评价、酶分子优化与改造、酶基因高通量筛选、有机合成、合成生物学,以及抗原抗体研发制备等技术平台,已开发出数百种生物医药和疫苗生产相关的原材料,能够为客户提供mRNA药物和疫苗生产所需的全套酶原料,包括各类T7 RNA聚合酶突变体、化学底物和帽子类似物等。我们的生产规模庞大、设备标准高,已为超过100家国内生物医药、疫苗制造及体外诊断试剂生产商提供产品与服务,同时我们的产品也出口至25个国家和地区。欢迎随时联系918博天堂

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